Нурофен® для детей — оригинальный ибупрофен
Тимченко В.Н. и соавторами (2011) изучена сравнительная эффективность и переносимость применения суппозиториев ректальных, содержащих 60 мг ибупрофена из расчета разовой дозы 5–10 мг/кг массы тела (Нурофен для детей), и суппозиториев ректальных, содержащих парацетамол в разовой дозе 10–15 мг/кг. В исследование были включены 76 детей с инфекционной лихорадкой в возрасте от 3 мес–2 лет. Эффективность лечения оценивали по темпам снижения лихорадки, длительности жаропонижающего действия, кратности приема препарата, продолжительности лихорадки в целом, наличия нежелательных эффектов у детей. В первые 2,5 ч после применения жаропонижающих средств показатели температуры тела снизились без существенных различий в обеих группах. В период 3–5 ч наблюдения температура тела у детей, которым применяли свечи с ибупрофеном, была в среднем на 0,4–0,9 °С ниже, а эффект — продолжительнее, чем в группе детей, которым применяли свечи с парацетамолом, что свидетельствует о более выраженном антипиретическом эффекте первого.
Израильские ученые провели премаркетинговое исследование по изучению клинической эффективности ректальной формы ибупрофена с участием 490 детей, нуждающихся в жаропонижающей терапии. У всех детей применяли ибупрофен в форме ректальных суппозиториев в разовой дозе 5–10 мг/кг массы тела. После 3–7 дней лечения оценивали такие параметры, как отзывы родителей о применении свечей ибупрофена, возможные побочные реакции, необходимость сопутствующего применения других лекарственных средств. Степень удовлетворенности родителей была достаточно высокой — 4,5±0,47 балла (по шкале от 1–5 баллов), 92,2% родителей сообщили о намерении применять данную форму ибупрофена в будущем. Побочные реакции (наиболее часто — диарея) зарегистрировали лишь в 1,63% случаев (Hadas D. et al., 2011).
В Украине ибупрофен как антипиретик для применения у детей получил распространение сравнительно недавно. В последнее десятилетие широко применяют оригинальный препарат ибупрофена Нурофен для детей («Reckitt Benckiser Healthcare International», Великобритания), представленный в форме суспензии для перорального применения (100 мг ибупрофена/5 мл во флаконах объемом 100 мл с клубничным и апельсиновым вкусом) у детей в возрасте от 3 мес (при массе тела ≥5 кг) и суппозиториях ректальных (60 мг ибупрофена) для применения у детей в возрасте от 3 мес (при массе тела ≥6 кг). Показаниями к его применению являются симптоматическое лечение при лихорадке и боли различного генеза (включая лихорадку после иммунизации, при острой респираторно-вирусной инфекции, гриппе; боль при прорезывании зубов, после удаления зуба и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза). Дозу подбирают в зависимости от возраста и массы тела ребенка — разовая доза составляет 5–10 мг/кг, максимальная суточная доза — до 30 мг/кг. Нурофен в форме таблеток содержит среднетерапевтическую дозу ибупрофена (200 мг), которую можно применять у детей в возрасте ≥6 лет. Наличие нескольких лекарственных форм препарата позволяет подойти к лечению при лихорадке у ребенка индивидуально — с учетом возраста и клинических особенностей заболевания (например применение ректальной формы у детей при продолжающейся рвоте).
Комбинированные схемы: за и против
В практической деятельности врачи одновременно применяют ибупрофен и парацетамол в различных схемах. Такие схемы изучены в ряде исследований, однако окончательных выводов об их клинической эффективности, особенно о безопасности применения комбинации двух действующих веществ у детей, пока нет.
Hay A.D. и соавторы (2008) в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании изучали преимущества и недостатки комбинированного приема парацетамола и ибупрофена у 156 детей с лихорадкой в возрасте 6 мес–6 лет. Установлено, что ибупрофен в комбинации с парацетамолом снижал лихорадку несколько быстрее в сравненении с монотерапией, однако за период наблюдения не зафиксировано повышения показателя времени без лихорадки на фоне комбинированного приема препаратов в сравнении с монотерапией ибупрофеном. В то же время случаи передозировки препаратов при комбинированном приеме зарегистрированы у 21% пациентов, что ставит под сомнение целесообразность применения комбинации жаропонижающих препаратов. Авторы рекомендуют применение монотерапии ибупрофеном, а не комбинированной терапии, поскольку в последнем случае возрастает вероятность передозировки и развития побочных реакций, а эффективность не намного выше таковой при применении ибупрофена отдельно (Hay A.D. et al., 2008).
В то же время I.M. Paul и соавторы (2010) допускают применение комбинации парацетамола и ибупрофена во врачебной практике. В рандомизированное клиническое исследование, проведенное авторами, были включены дети в возрасте 6–84 мес с эпизодами повышения температуры тела до фебрильных значений, которых распределили на три группы в зависимости от получаемого лечения. Детям 1-й группы назначали ибупрофен, 2-й — одновременно ибупрофен и парацетамол в разовых дозах, 3-й — препараты по альтернирующей схеме: вначале ибупрофен и через 3 ч — парацетамол. Ибупрофен назначали в дозе 10 мг/кг массы тела, парацетамол — 15 мг/кг массы тела. На 4-м и 6-м часе исследования комбинированная и альтернирующая схемы терапии продемонстрировали лучшую антипиретическую активность в сравнении с монотерапией ибупрофеном. О побочных эффектах жаропонижающей терапии авторы не сообщают (Paul I.M. et al., 2010).Кроме того, это исследование и ему подобные проводили с недостаточным количеством участников, что еще раз заставляет врача-практика подумать о безопасности переменного или комбинированного применения ибупрофена и парацетамола и повышенном риске развития побочных эффектов.
Таким образом, вопрос комбинированного применения антипиретиков требует дальнейшего изучения с целью оценки эффективности и безопасности данного подхода.
Заключение
Результаты исследования позволяют сделать вывод о целесообразности сочетания ибупрофена и парацетамола для купирования и лечения ЛС и БС различного генеза в амбулаторно-поликлинических условиях.
Комбинация препаратов демонстрирует более высокую эффективность проводимого лечения, а безопасность ее не уступает средствам монотерапии, что полностью согласуется с данными F. de Vries и соавт. (2010), которые в ретроспективном исследовании 1200 пациентов, получавших лечение ибупрофеном и парацетамолом, подтвердили благоприятный профиль безопасности их комбинации .
Фиксированная комбинация ибупрофена (400 мг) и парацетамола (325 мг) в виде препарата Ибуклин, назначаемого в дозе 1 таблетка на прием (максимальная суточная доза – 3 таблетки) позволяет добиваться быстрого и стойкого регресса патологической симптоматики у пациентов.
Так, у больных ЛС комбинированный препарат Ибуклин после первого приема оказывает выраженное антипиретическое действие, которое нарастает после второго и третьего приемов препарата в течение первых суток наблюдения, а со второго дня лечения достоверно превышает аналогичные эффекты у монопрепаратов.
У пациентов с БС комбинированный препарат Ибуклин после первого приема демонстрирует выраженный анальгетический эффект, который сохраняется несколько дольше, чем у монопрепаратов, прогредиентно нарастает после второго и третьего приемов препарата в течение первых суток, а с третьего дня лечения становится устойчивым и достоверно превышает аналогичные показатели монопрепаратов.
Побочные явления, выявленные в ходе исследования эффективности безопасности Ибуклина, не носят массового характера, отмечаются спорадически, при соблюдении разовой и суточной доз и рекомендованной длительности приема препарата не являются причиной прекращения лечения.
Все сравниваемые в исследовании препараты продемонстрировали высокую эффективность в купировании и лечении БС и ЛС различного происхождения у пациентов в амбулаторно-поликлинических условиях. При этом средняя эффективность курсового применения комбинированного препарата Ибуклин была выше, чем у средств монотерапии.
Особенно актуальным представляется использование Ибуклина при заболеваниях, сопровождающихся как БС, так и ЛС, т. к. в этих случаях выраженная “местная” противовоспалительная активность ибупрофена, дополняемая “центральным” действием парацетамола, проявляется более быстрым регрессом патологической симптоматики.
Кроме того, несомненным преимуществом препарата является сочетание двух активных веществ в одной удобной для приема лекарственной форме, что повышает эффективность лечения пациента в поликлинике. Это объясняется особенностями психологии большинства пациентов, предпочитающих “в домашних условиях” использовать минимальное количество медикаментов. Необходимость приема даже двух-трех лекарственных препаратов расценивается многими из них как избыточные рекомендации и “залечивание”, наносящее вред здоровью. При этом сомнения пациента в правильности терапевтической тактики приводят к потере доверия врачу, нарушению режима приема препаратов и в результате – к снижению эффективности лечения.
Таким образом, в амбулаторной практике наиболее предпочтительным является применение средств, обладающих достаточной широтой терапевтического действия, купирующих основные симптомы заболевания, перекрывающих патогенетически значимые пути его развития и позволяющих свести к разумному минимуму количество и кратность приема лекарственных препаратов.
В связи с этим Ибуклин как комплексный препарат, обеспечивающий политопность фармакологического эффекта, связанного с одномоментным приемом отличающихся по механизму действия, но взаимодополняющих друг друга активных веществ в оптимальном соотношении доз, может рассматриваться как препарат первой линии для симптоматической и патогенетической терапии ЛС и БС различного генеза в амбулаторно-поликлинической практике.
