О чем еще стоит помнить при вакцинации?
Если вы уже переболели ковид (или у вас в крови неожиданно найдут антитела к новому коронавирусу), вы не подходите для участия в клинических исследованиях. Поскольку уже имеющийся иммунитет может исказить реакцию. Ну и вообще, на данном этапе врачи не рекомендуют делать прививки таким людям прививки от «короны» еще по меньшей мере год. Во-первых, никто точно не знает, сколько будет «работать» приобретенный иммунитет – и у переболевших, и после вакцины. Создатели «Спутника» рассчитывают на два года защиты, но пока это только теоретические выкладки.
Также участникам испытаний вакцины против коронавируса нельзя будет делать прививку от гриппа, чтобы сохранить чистоту исследования. Однако в принципе параллельная вакцинация от гриппа и коронавируса возможна, так как препараты вызывают разный иммунный ответ.
Как себя защитить?
Если врачами принято решение об отмене вакцинации, то пациенту следует тщательно соблюдать все принципы неспецифической профилактики: масочный режим, соблюдение социальной дистанции, гигиену рук и прочее. По мнению Александры Жуковской, людям, у которых есть противопоказания к вакцинированию, стоит надеяться на то, что вакцинацию пройдут большинство еще не переболевших людей. В таком случае они будут защищены иммунной прослойкой населения, которая формируется после перенесенного заболевания или вакцинирования. Проще говоря, создаёт защитный слой между теми, кто переболел коронавирусом, и болеющими людьми, которые являются источником инфекции.
НЕ ПИТЬ, НЕ КУРИТЬ, ВЫСЫПАТЬСЯ, НЕ ПЕРЕНАПРЯГАТЬСЯ
За три дня до вакцинации следует прекратить употребление алкоголя. Вообще, пить спиртное во время испытаний нужно будет крайне умеренно. Курить, если не можете вообще отказаться, разрешено не более 10 сигарет в день.
Дело в том, что переработка токсинов алкоголя и табака идет в печени. А этому органу и так хватит работы – с введенной вакциной. Зачем перенапрягать нашу химическую лабораторию?
К тому же для формирования адекватного иммунного ответа очень важно, чтобы добровольцы были в нормальной физической и психологической форме. По меньшей мере, им нужно высыпаться – на сон необходимо отводить не менее 8 часов в сутки, придется исключить переработки на работе, тяжелые, на грани экстремальных, физические нагрузки
То есть собираетесь через месяц бежать марафон – от прививки лучше отказаться. И если ваша работа – разгрузка вагонов с чугунными ваннами, вы тоже вряд ли идеальный кандидат.
Разрабатываемые и используемые в России вакцины
Производитель
- Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России;
- Биотехнологическая компания BIOCAD (Санкт-Петербург);
- Фармкомпания «Генериум» (Владимирская область);
- Фармацевтический холдинг «Биннофарм Групп» (Зеленоград).
Стадия
Регистрационное удостоверение выдано 11.08.2020. Пройдены все четыре стадии исследований: одна доклиническая (на животных) и три клинических (на людях).
Прежде чем приступать к клиническим испытаниям, вакцина прошла в полном объеме все стадии доклинических испытаний по эффективности и безопасности, которые включали эксперименты на различных видах лабораторных животных, в том числе на 2-х видах приматов.
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко отметил, что третья фаза клинических испытаний завершилась успешно, идет подготовка итогового отчета.
Основная информацияИз чего состоит вакцина?
Препарат состоит из двух компонентов, в состав которых входят рекомбинантные аденовирусные векторы на основе двух различающихся сборок аденовируса человека.Каково действие вакцины?
В основе вакцины использован аденовирусный вектор со встроенным в него фрагментом генетического материала SARS-CoV-2 (коронавирус нового типа), кодирующий информацию о структуре S-белка шипа вируса. Сам фрагмент генетического материала безопасен для человека, но при этом способен обеспечить формирование устойчивого антительного и клеточного иммунного ответа к вирусу.
Какие побочные эффекты могут быть?После вакцинации в первые-вторые сутки могут развиваться кратковременные общие и местные реакции: озноб, повышение температуры тела (не выше 38,5 градусов), боль в мышцах и суставах, усталость, головная боль, болезненность в месте укола, покраснение. Эти явления обычно проходят без следа в течение 2–3 дней.Как исследовалась ее безопасность?
В «Спутнике V» используется аденовирусный вектор, лишённый механизма размножения, поэтому сам он не представляет опасности заражения для организма. Вектор используется для транспортировки в клетку вакцинируемого организма генетического материала из другого вируса, против которого делается вакцина.
Технология использования аденовирусных векторов в качестве векторных вакцин является безопасной и эффективной, что подтверждается в многочисленных исследованиях.
По данным фазы III клинических исследований вакцины «Спутник V», опубликованных её разработчиками в феврале 2021 года в медицинском журнале The Lancet, вакцина является безопасной в применении. Статью разработчиков в журнале прокомментировал профессор Ян Джонсон (Великобритания), признавший эффективность и безопасность этой вакцины.Какова эффективность вакцины?
На сегодняшний день эффективность вакцины «Спутник V» составляет 97,6%. Кому она рекомендована?
Вакцина «Спутник V» рекомендована лицам старше 18 лет.
По состоянию на 30.09.2021
НЕ УЕЗЖАТЬ ДАЛЕКО И НАДОЛГО
Важно учитывать и тот фактор, что вакцинация препаратом «Спутник V» идет в два этапа и второй укол делают ровно через три недели. — Это не один укол, сделанный дважды
По сути это два разных медицинских препарата, — рассказал в эфире канала «Россия 24» Дмитрий Еделеев, доктор медицинских наук, президент нацпроекта «Здоровье нации», — После любого из них может начаться осложнение, поэтому необходимо планировать свое время так, чтобы быть в пределах досягаемости медицинских учреждений. Если вдруг у вас ухудшится здоровье, вы должны очень быстро обратиться за медицинской помощью
— Это не один укол, сделанный дважды. По сути это два разных медицинских препарата, — рассказал в эфире канала «Россия 24» Дмитрий Еделеев, доктор медицинских наук, президент нацпроекта «Здоровье нации», — После любого из них может начаться осложнение, поэтому необходимо планировать свое время так, чтобы быть в пределах досягаемости медицинских учреждений. Если вдруг у вас ухудшится здоровье, вы должны очень быстро обратиться за медицинской помощью.
Теоретически ухудшение может произойти не только вскоре после укола, но и в любой момент. То есть если вы собираетесь после укола отправиться на зимовку в глухую деревню, в длительную командировку или отпуск – придется менять планы.
Относительные противопоказания
Это значит, что состояние человека с наличием конкретных заболеваний может повлиять на ход вакцинации и её результаты. У людей с относительными противопоказаниями возможность сделать прививку есть, но для этого необходимо решение врача-специалиста. Он оценит состояние здоровья и возможные риски больного, и только после этого будет принято решение о вакцинации. В такой список попадают:
1. Пациенты с иммунодефицитом и пациенты, которые получают терапию, подавляющую иммунитет. Есть вероятность, что из-за вакцинации у них может не развиться достаточный иммунный ответ. Им могут проводить вакцинацию, но за месяц до и в течение месяца после прививок отменяются иммуносупрессивные препараты.
2. Люди с хроническими заболеваниями печени и почек, дисфункцией щитовидной железы, сахарным диабетом (в стадии декомпенсации), эпилепсией, тяжелыми заболеваниями системы кроветворения и ЦНС, заболеваниями органов дыхания (включая астму), острым коронарным синдромом и нарушением мозгового кровоснабжения, миокардитами, эндокардитами, перикардитами. При желании пациента вакцинация возможна, но решение за врачом.
3. Лица с аутоиммунными заболеваниями и злокачественными образованиями.
Три защитных укола. Чем различаются вакцины от COVID-19
Подробнее
Кому рекомендуют постоянный, а кому – временный медотвод
Постоянный медотвод от вакцинации всеми российскими прививками против коронавируса оформляется при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины, тяжелых аллергических реакциях в анамнезе и при грудном вскармливании. Возраст до 18 лет также внесен в список постоянного медотвода из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности вакцин. Кроме того, при характеристике вакцин Спутник Лайт, ЭпиВакКорона и КовиВак в числе оснований для постоянного медотвода еще названы беременность, а при описании вакцины ЭпиВакКорона – также иммунодефицит (первичный) и злокачественные заболевания крови и новообразования. Подробнее с основаниями к медотводу по его видам и по видам вакцин можно ознакомиться в таблице 1 и таблице 2.
Следует обратить внимание, что в новых рекомендациях при описании вакцин Спутник Лайт и КовиВак в противопоказаниях к применению отмечен возраст старше 60 лет (в прежних рекомендациях такое ограничение не устанавливалось). При этом в приведенной в тексте новых рекомендаций таблице по медотводу от прививок это основание не отмечено ни для одной из вакцин
В самих инструкциях к вакцинам Спутник Лайт и КовиВак хотя и указывается о применении вакцин у лиц от 18 до 60 лет, тем не менее, возраст 60+ в числе противопоказаний не значится. Поэтому решение Минздрава России о дополнении в отдельной части противопоказаний остается загадкой (п. 3.26, п. 3.35 новых рекомендаций).
Временный медотвод от прививки против COVID-19 оформляется при следующих заболеваниях (состояниях):
- при острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, обострениях хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2 – 4 недели после выздоровления или ремиссии);
- при нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (вакцинацию можно проводить после нормализации температуры).
! Необходимо отметить, что новая коронавирусная инфекция не относится в данном случае к острым инфекционным заболеваниям со сроками временного медицинского отвода 2 – 4 недели. Переболевшим COVID-19 в условиях «экстренной» вакцинации можно привиться только после истечения 6 месяцев после перенесенной болезни, в тот же срок, что и гражданам, вакцинированным от коронавируса в первый раз. При достижении показателя коллективного иммунитета после перехода на «рутинную» вакцинацию в плановом режиме вакцинация будет проводиться через 12 месяцев после перенесенного заболевания или вакцинации (повторной вакцинации). Но при этом сохраняется право гражданина по его желанию пройти вакцинацию или повторную вакцинацию через 6 месяцев после перенесенного заболевания или вакцинации (повторной вакцинации) при наличии вакцин (п. 2.19, п. 2.20 новых рекомендаций). Эти положения были прописаны в прежних рекомендациях от 29.06.2021 г. и не претерпели изменений.
Социальная поддержка граждан при возникновении поствакцинальных осложнений
ФЗ № 157 определяет меры социальной поддержки гражданам при возникновении поствакцинальных осложнений, среди которых право на получение государственных единовременных пособий, ежемесячных денежных компенсаций, пособий по временной нетрудоспособности, право на получение государственного единовременного пособия в размере 10 000 рублей (30 000 рублей в случае смерти гражданина) и другие.
Перечень поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий утвержден Постановлением Правительства РФ от 02.08.1999 № 885. Постановлением Правительства РФ от 27.12.2000 № 1013 утвержден также Порядок выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций гражданам при возникновении у них поствакцинальных осложнений.
Однако оба акта привязаны к профилактическим прививкам, включенным в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Поэтому до включения прививки от коронавирусной инфекции в Приказ № 125н претендовать на те или иные госгарантии в случае развития поствакцинальных осложнений вследствие вакцинации Гам-КОВИД-ВАК вряд ли получится.
Абсолютные противопоказания
При абсолютных противопоказаниях вообще не нужно делать прививку против коронавируса, так как организм может остро отреагировать на введение вакцины. В такую категорию попадают:
1. Лица с тяжёлыми аллергическими реакциями в прошлом.
2. Люди с аллергией на какой-либо компонент вакцины. При производстве вакцин зачастую используют одни и те же вспомогательные вещества, поэтому, если у человека когда-либо были аллергические реакции на такие препараты, перед прививкой врач должен проверить состав прошлой вакцины и «Спутника V», чтобы убедиться в его безопасности для пациента.
3. Пациенты с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями. Вакцинация таких людей проводится только после завершения обострения болезни (спустя 2-4 недели).
4. Беременные и женщины в период грудного вскармливания.
5. Дети и подростки до 18 лет. Такие меры приняты в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности вакцины для молодого организма.
Вирусы-мутанты и теория заговора. Чем отличается пандемия в разных странах?
Подробнее
